【AVT】第五屆國際藥用輔料中國大會，盛邀您蒞臨。
文章來源：發(fā)布時間：2017-06-30瀏覽次數(shù)：
第五屆國際藥用輔料中國大會將于2017年7月19-20日在北京舉行。
這個夏天AVT與您相約一年一度的中外藥用輔料年度盛會，屆時與您一起進行深入交流與探討。
大會將邀請中外監(jiān)管部門、行業(yè)協(xié)會、科研院所、藥品生產(chǎn)企業(yè)及藥用輔料企業(yè)的專家與代表出席會議并發(fā)表演講。
會議日程草案如下：
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7月19日 大會第一天 |
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7:30 |
注冊與報到 |
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8:50-9:00 |
歡迎辭 |
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9:00-9:10 |
IPEC聯(lián)盟介紹 -- Patricia, IPEC Federation |
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9:10-9:50 |
藥用輔料備案管理辦法及關(guān)聯(lián)審評審批詳解 --張建武，CFDA藥化注冊司 |
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9:50-10:30 |
美國藥用輔料整體監(jiān)管方式 -- Priscilla Zawislak, IPEC America |
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10:30-10:50 |
會間休息 |
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10:50-11:30 |
固體藥用輔料的質(zhì)量狀況對仿制藥質(zhì)量一致性的影響 --孫會敏，中檢院包裝材料與藥用輔料檢定所 |
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11:30-12:10 |
輔料與API在藥品關(guān)聯(lián)審評時的不同考慮 --趙孝斌，原美國FDA仿制藥辦公室（OGD） 高級審評員/博士 |
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12:10-13:30 |
自助午餐 |
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13:30-14:10 |
注射用輔料功能性體內(nèi)評價方式 -- 顧景凱, 吉林大學(xué) 教授 |
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14:10-14:50 |
ICH Q3D(元素雜質(zhì))在美國和歐洲的執(zhí)行 -- Janeen, IPEC Federation |
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14:50-15:30 |
企業(yè)視角 |
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15:30-15:50 |
會間休息 |
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15:50-16:30 |
各種類型輔料的安全性評估- IPEC美國 -- Dave Schoneker, IPEC America |
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16:30-17:10 |
新藥及生物藥中輔料的審評要求 --IPEC專家 |
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17:10-17:30 |
交流 |
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7月20日 大會第二天 |
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8:00 |
注冊與報到 |
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9:00-9:40 |
中國藥典輔料標(biāo)準(zhǔn)及指南的計劃 --擬請藥典委 |
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9:40-10:20 |
歐洲藥典輔料標(biāo)準(zhǔn)開發(fā)和修訂的流程 --KEITEL Susanne, EDQM 總監(jiān) |
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10:20-10:40 |
會間休息 |
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10:40-11:20 |
藥物制劑一致性評價中的處方和工藝因素研究 --何仲貴, 沈陽藥科大學(xué) 教授 |
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11:20-12:00 |
企業(yè)視角 |
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12:00-13:30 |
自助午餐 |
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13:30-14:10 |
中國藥品注冊申請所用輔料的技術(shù)要求 --任連杰，CFDA藥審中心 |
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14:10-14:50 |
歐洲藥用輔料整體監(jiān)管方式 –Patricia Rafidison， IPEC歐洲 |
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14:50-15:30 |
中美歐藥用輔料管理比較及行業(yè)視角 --李崇林，IPEC中國 |
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15:30-15:50 |
會間休息 |
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15:50-16:30 |
制藥企業(yè)輔料供應(yīng)商審計項目管理現(xiàn)狀及趨勢 --Adrian Bone, Executive Secretary of IPEC Federation |
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16:30-17:10 |
企業(yè)視角 |