【AVT】蛋黃卵磷脂PL-100M的特性與應(yīng)用
文章來源：發(fā)布時間：2017-07-17瀏覽次數(shù)：
一、特性
蛋黃卵磷脂PL-100M是（F20100034）是藥用注射級磷脂（CAS：93695-90-6），正常的產(chǎn)品為淡黃色粉末，色澤均勻，或有輕微結(jié)塊。在氯仿中溶解性極佳，在乙醚、正己烷、乙醇中溶解性也很好，水中具有一定分散性，高剪切下可溶于60℃的大豆油中，因此使用方便。
產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行進(jìn)口注冊標(biāo)準(zhǔn)，同其他蛋黃卵磷脂一樣需要-20℃密閉保存，有效期三年。保存不當(dāng)，或長時間接觸空氣顏色會由淡黃轉(zhuǎn)為紅色繼而棕色，氣味加重，產(chǎn)品品質(zhì)下降。
二、應(yīng)用
PL-100M主要用于注射用脂肪乳的乳化劑，包括營養(yǎng)型和治療型的脂肪乳劑。具有優(yōu)良的乳化性能和產(chǎn)品穩(wěn)定性。產(chǎn)品可溶于60℃的大豆油中，利于操作；并使乳劑保持較穩(wěn)定的粒徑和PH值，延長乳劑有效期，減少蛋黃卵磷脂的使用量，降低生產(chǎn)成本。
1、Intralipid處方
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成分 |
10% |
20% |
30% |
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大豆油 |
100g |
200g |
300g |
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蛋黃卵磷脂 |
12g |
12g |
12g |
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甘油 |
22.5g |
22.5g |
16.7g |
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其他 |
注射用水加至1000ml，NaOH調(diào)節(jié)PH6-8 |
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http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2007/017643s072,018449s039lbl.pdf
2、丙泊酚注射液的處方
Diprivan處方：
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成分 |
丙泊酚 |
大豆油 |
蛋黃卵磷脂 |
甘油 |
EDTA-2Na |
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含量 |
10mg/ml |
100 mg/ml |
12 mg/ml |
22.5 mg/ml |
0.005% |
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其他 |
注射用水，NaOH調(diào)節(jié)PH至7~8.5 |
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http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/nda/2001/019627_S035_DIPRIVAN_PRNTLBL.pdf